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2017-10-18 次浏览    来源:本站

199811月,国家药品监督管理局在海口市召开gap第一次研讨会,会上学习了《欧共体gap》及日本厚生省药务局《药用植物栽培及质量评价》并研究为何制定我国的gap

并成立了以周荣汉教授为首的gap起草专家小组,成员有:翁新愚(国家药品监督管理局);林瑞超(中国药品生物制品检定所);段金廒(江苏省中医药研究院);许炫玉(浙江中药研究所);程惠珍(中国医学科学院药用植物所);李建平(长春中医学院);陈士林(四川中药所);郭巧生(南京农业大学)等9人,并开始起草工作。

19995月,国家药品监督管理局在天津召开第二次gap起草工作会议,对起草专家提出的gap第一稿进行讨论,提出了修改意见。经专家组修订后,提出gap征求意见第二稿。

200094-7日国家药品监督管理局在成都召开第三次gap工作会议。对《中药材gap》进行讨论和修改,形成第四稿。

20019月,国家药监局在云南中甸召开第四次gap工作会议,对《中药材gap》进行讨论和修改,形成试行稿。

2002318日, 《中药材生产质量管理规范》(gap)(试行稿)经国家药品监督管理局局务会审议通过,自200261日起施行。

随后中药材gap认证检查评定标准(试行) 、中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行) 出台。

2003年11月1日起,《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》开始实施。

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